Por FOLHAPRESS – A Anvisa (Agência Nacional de Vigilância Sanitária) suspendeu a distribuição, comercialização, fabricação e propaganda do autoteste “meuDNA PCR-LAMP Autocoleta de Saliva”.
A medida foi tomada pela agência reguladora porque o produto não está regularizado na Anvisa. A fabricação é feita pelo Laboratório Mendelics Análise Genômica.
A Anvisa autorizou a venda de autoteste no Brasil. Entretanto, cada empresa precisa solicitar o registro na agência reguladora para comercializar o produto.
Ainda não há nenhum autoteste aprovado para ser vendido no Brasil. A Anvisa já rejeitou dez pedidos realizados pelas empresas.
Somente após essa aprovação é que o autoteste poderá ser comercializado em farmácias e estabelecimentos de saúde licenciados. Esses estabelecimentos licenciados também poderão vender pela internet.
A resolução foi publicada no Diário Oficial nesta terça-feira (15).
“Tal medida se deu em virtude de ter sido constatada a divulgação do respectivo produto na página do laboratório na internet. O Mendelics é o laboratório responsável também pela fabricação do kit e o detentor da marca meuDNA”, disse em nota.
A empresa foi procurada, mas não se manifestou até a publicação desta reportagem.
Em janeiro deste ano, a agência reguladora já havia publicado outras quatro resoluções em desfavor das empresas Pague Menos, Drogaria São Paulo, Drogarias Pacheco e Raia Drogasil, que também estavam realizando a divulgação do produto.
Em janeiro, o jornal Folha de S.Paulo mostrou que a venda pela internet de testes PCR-Lamp, que podem ser feitos em casa, foi 10% maior nos cinco primeiros dias de janeiro do que em todo o mês de dezembro de 2021.
Nessa modalidade de teste, a pessoa recebe o material e colhe cerca de 5 ml de saliva. Depois disso, a empresa responsável retira a amostra no domicílio e disponibiliza o resultado de forma online em até 24 horas.
